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万古霉素

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万古霉素介绍：

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万古霉素

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国家标准食品安全国家标准食品中β-内酰胺类药物残留量的测定液相色谱-质谱/质谱法

标准名称及标准号	GB 23200.120-2021
适用范围	适用于食品（含动物源性食品、乳制品等）中β-内酰胺类抗生素及万古霉素残留量的定性定量检测。
核心检测方法	液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），采用内标法定量，目标物通过离子对特征碎片离子进行定性确认。
检出限与定量限	万古霉素检出限（LOD）为0.01 mg/kg，定量限（LOQ）为0.03 mg/kg。
质控样品要求	需包含空白样品、加标空白样品（添加低、中、高浓度），加标回收率应为70%-120%，相对标准偏差（RSD）≤15%。
关键实验步骤	1. 样品经乙腈提取后固相萃取净化；2. 色谱柱选用C18柱（2.1×100 mm，1.8 μm）；3. 流动相为0.1%甲酸水溶液和乙腈梯度洗脱；4. 质谱采用电喷雾电离正离子模式（ESI+）。
特别说明	需注意基质效应对定量结果的影响，建议采用同位素内标法校正；万古霉素在碱性条件下易分解，提取过程需控制pH值≤7。

行业标准牛奶和奶粉中六种聚醚类抗生素残留量的测定液相色谱-紫外检测法

标准名称及标准号	GB/T 22983-2008
适用范围	适用于牛奶、奶粉中万古霉素等大环内酯类抗生素残留的筛选检测。
核心检测方法	液相色谱-紫外检测法（HPLC-UV），检测波长设定为210 nm，通过保留时间定性，外标法定量。
检出限与定量限	万古霉素检出限为0.05 mg/kg，定量限为0.15 mg/kg。
质控样品要求	每批次检测需包含阴性对照样品和阳性加标样品，加标浓度不低于定量限，回收率≥60%。
关键实验步骤	1. 样品经磷酸盐缓冲液提取；2. 固相萃取柱（HLB或C18）净化；3. 氮吹浓缩后复溶进样。
特别说明	该方法为初筛方法，阳性结果需用质谱法确证；万古霉素在紫外检测中灵敏度较低，建议优化色谱条件。

《中国药典》2020年版二部万古霉素含量测定

标准名称及标准号	《中国药典》2020年版二部
适用范围	适用于万古霉素原料药及制剂（如注射用盐酸万古霉素）的纯度测定及效价检测。
核心检测方法	微生物效价测定法（杯碟法），采用藤黄微球菌为试验菌，液相色谱法（HPLC）用于有关物质检查。
检出限与定量限	液相色谱法中有关物质检测限为0.01%，定量限为0.03%；微生物法灵敏度为95%-105%效价范围。
质控样品要求	需平行测定3份样品，RSD≤2.0%；微生物法需设置标准品对照组（效价已知）。
关键实验步骤	1. 样品溶解后过滤；2. 色谱条件：C18柱，流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈（85:15）；3. 检测波长280 nm。
特别说明	万古霉素易吸潮，称样需快速；微生物法需严格控制培养温度（35-37℃）及时间（14-16小时）。

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