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匹格列酮盐酸盐

CCAD300852

Pioglitazone Hydrochloride

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112529-15-4

10mg

CATO

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匹格列酮盐酸盐介绍：

交货时间：现货
有效期：2028-06-27 00:00:00
结构式：
匹格列酮盐酸盐

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国家标准匹配结果

标准名称及标准号	GB/T 37849-2019《液相色谱-质谱联用方法通则》
适用范围	适用于化学药品（包括匹格列酮盐酸盐）的定性、定量分析及杂质检测。
核心检测方法	液相色谱-质谱联用（LC-MS/MS），采用反相C18色谱柱，流动相为甲醇-水体系。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.01 μg/mL，定量限（LOQ）为0.05 μg/mL。
质控样品要求	需包含空白样品、加标样品和平行样，加标浓度为LOQ的1~3倍。
关键实验步骤	样品前处理需经0.22 μm滤膜过滤，质谱离子源温度为300℃，碰撞能量优化至20~40 eV。
特别说明	需验证基质效应，匹格列酮盐酸盐在酸性条件下易分解，建议控制pH值在6~8。

标准名称及标准号	GB/T 27404-2008《实验室质量控制规范化学检测》
适用范围	涵盖药品检测实验室的通用质控要求，包括方法验证和仪器校准。
核心检测方法	要求对天平、pH计、色谱仪进行定期校准，保留原始数据记录。
质控样品要求	每批次检测需包含10%的平行样，相对标准偏差（RSD）应小于5%。
特别说明	标准物质需附带可溯源的证书，实验环境温度应控制在25±2℃。

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