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厄他培南侧链

CCHM700302

3-[[[(2S,4S)-4-Mercapto-1-(4-Nitrobenzyloxy)Carbonyl-2-Pyrrolidinyl]Carbonyl]Amino]Benzoic Acid

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202467-69-4

10mg

CATO

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厄他培南侧链介绍：

交货时间：现货
有效期：2027-07-03 00:00:00
结构式：
厄他培南侧链

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国家标准：《原料药中残留溶剂的测定》

标准名称及标准号	GB/T 20772-2006《原料药中残留溶剂的测定》
适用范围	适用于厄他培南侧链等原料药中残留有机溶剂的定量检测，包括甲醇、乙醇等常见溶剂。
核心检测方法	顶空气相色谱法（HS-GC），通过气液平衡分离挥发性溶剂，结合FID检测器定量分析。
检出限与定量限	甲醇检出限0.1 ppm，定量限0.3 ppm；乙醇检出限0.2 ppm，定量限0.5 ppm。
质控样品要求	需包含空白样品、加标样品（加标浓度覆盖定量限至标准上限），平行测定3次，RSD≤5%。
关键实验步骤	1. 样品预处理：称取0.5 g样品至顶空瓶，加入2 mL超纯水； 2. 平衡条件：80℃恒温30分钟； 3. 色谱条件：DB-624毛细管柱（30 m×0.32 mm×1.8 μm），进样口温度200℃。
特别说明	若样品含高沸点溶剂，需延长平衡时间至60分钟，必要时采用梯度升温程序。

行业标准：YBB 0032-2015《药品包装材料及容器分析方法》

标准名称及标准号	YBB 0032-2015《药品包装材料及容器分析方法》
适用范围	涉及厄他培南侧链储存用包材的迁移物检测，如玻璃瓶、胶塞等材料的相容性评估。
核心检测方法	ICP-MS法测定重金属迁移量；HPLC法检测塑化剂（如DEHP）。
检出限与定量限	铅（Pb）检出限0.01 μg/L，定量限0.03 μg/L；DEHP定量限0.05 μg/mL。
质控样品要求	需进行浸出物模拟实验（40℃/75% RH条件下放置10天），每个材料至少3批样品。
关键实验步骤	1. 浸提液制备：按材料表面积与浸提液体积比1:3（cm²/mL）加入纯化水； 2. DEHP检测：C18色谱柱，流动相乙腈-水（85:15），流速1.0 mL/min。
特别说明	胶塞类材料需额外检测硫化物迁移，建议采用离子色谱法。

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