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美罗培南侧链

1ST168664-100mg

Side chain for meropenem

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96034-64-9

100mg

First Standard

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美罗培南侧链介绍：

产品基本信息：

中文同义词：美罗培南杂质2

分子式：C15H19N3O5S

分子量：353.40

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手机版：美罗培南侧链

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准： β-内酰胺类抗生素中侧链杂质测定液相色谱-质谱法

标准名称及标准号

GB/T 37859-2019 《β-内酰胺类抗生素中侧链杂质测定液相色谱-质谱法》

适用范围	适用于美罗培南等β-内酰胺类抗生素原料药及制剂中侧链杂质（包括中间体、降解产物）的定性与定量分析，检测浓度范围为0.01 mg/L~10 mg/L。

核心检测方法

采用高效液相色谱-串联质谱法（HPLC-MS/MS），以C18色谱柱为固定相，流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液梯度洗脱，质谱采用多反应监测（MRM）模式。

检出限与定量限

美罗培南侧链的检出限（LOD）为0.005 mg/L，定量限（LOQ）为0.015 mg/L（以信噪比≥3和≥10为判定依据）。

质控样品要求

每批次需包含空白样品、加标回收样品（低、中、高浓度）及平行样；加标回收率应控制在85%~115%，相对标准偏差（RSD）≤5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶解样品后经0.22 μm滤膜过滤；
2. 色谱条件：柱温35℃，流速0.3 mL/min；
3. 质谱参数：电离模式为电喷雾正离子（ESI+），雾化气压力为45 psi。

特别说明	1. 需严格控制样品储存温度（2~8℃）以避免降解； 2. 质谱系统需每日校准质量轴偏差（±0.1 Da）； 3. 实验废弃物应按《危险化学品管理条例》处置。

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