替加环素_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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替加环素

CCAD301137

Tigecycline

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220620-09-7

10mg

CATO

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替加环素介绍：

交货时间：现货
有效期：2029-06-18 00:00:00
结构式：
替加环素

您正在浏览的产品：替加环素

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准GB/T 38131-2019《替加环素含量测定高效液相色谱法》

标准名称及标准号

GB/T 38131-2019《替加环素含量测定高效液相色谱法》

适用范围	适用于原料药、注射用替加环素制剂的含量测定及相关杂质分析。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱，检测波长280 nm。

检出限与定量限

替加环素检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL；杂质检测限为0.1%。

质控样品要求

需平行制备3份供试品溶液，加标回收率应在98%-102%之间，保留时间RSD≤1.0%，峰面积RSD≤2.0%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取适量样品，用甲醇溶解后滤过；
2. 色谱条件：流速1.0 mL/min，柱温30℃；
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥2000，拖尾因子≤1.2。

特别说明	需注意避光操作，样品溶液需在4小时内完成分析；当杂质峰面积超过定量限时需进行结构确证。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！