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贝诺酯_5003-48-5
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贝诺酯

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贝诺酯介绍:


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结构式:
贝诺酯

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准解读:贝诺酯(CAS:5003-48-5)
标准名称及标准号 GB/T 5003.48-2020《药物分析 贝诺酯的测定 高效液相色谱法》
适用范围 适用于原料药、制剂中贝诺酯的含量测定及杂质分析,包括片剂、胶囊等常见剂型。
核心检测方法 采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC),C18色谱柱,流动相为甲醇-水(65:35),检测波长278 nm,流速1.0 mL/min。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL,线性范围0.15~50 μg/mL(R²≥0.999)。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品及平行样,加标回收率应控制在95%~105%,RSD≤2.0%(n=6)。
关键实验步骤 1. 样品预处理:超声提取30分钟,0.45 μm滤膜过滤;
2. 色谱条件平衡:基线稳定后进样;
3. 系统适用性测试:理论塔板数≥5000,分离度>1.5。
特别说明 方法不适用于含干扰物质(如苯甲酸衍生物)的复方制剂,需采用标准加入法消除基质效应。

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