贝诺酯标准品_毒素_基质类_标准物质_萘析商城

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贝诺酯标准品

SHAM_122596

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5003-48-5

100mg

伟业计量

见证书

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一、基本信息：

二、样品制备：

三、溯源性及定值方法：

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	贝诺酯	见证书	None	纯品

五、均匀性检验及稳定性考察：

六、包装、储存及使用：

七、研制依据：

八、参考资料：

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手机版：贝诺酯标准品

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：中国药典2020年版二部（贝诺酯相关标准）

标准名称及标准号

《中华人民共和国药典》2020年版二部（贝诺酯质量标准）

适用范围	适用于贝诺酯原料药及其制剂的鉴别、纯度检查和含量测定，涵盖化学性质、杂质限度和生物活性评价

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）为主，紫外检测波长254nm，C18色谱柱，流动相为甲醇-水（65:35），流速1.0mL/min

检出限与定量限

杂质检测限0.02μg/mL，定量限0.05μg/mL；主成分定量限为0.1μg/mL（信噪比≥10）

质控样品要求

系统适用性溶液需包含贝诺酯主峰和至少两种已知杂质，理论板数≥5000，分离度＞2.0，重复性RSD≤1.0%

关键实验步骤

1. 供试品溶液制备：精密称定后加甲醇超声溶解
2. 梯度洗脱程序：初始比例保持10分钟，20分钟内升至100%有机相
3. 柱温箱温度控制在30±1℃

特别说明	贝诺酯对光敏感，标准品溶液需避光保存且在4小时内完成检测；检测时需同步进行水解产物（对氨基酚）的监控

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！