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帕米膦酸二钠

CCHM700929 Disodium Pamidronate {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 57248-88-1 10mg {{goodObj.date}} CATO {{item.norm}} ≥95% {{inventory}}
帕米膦酸二钠介绍:


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帕米膦酸二钠

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标准名称及标准号
《中国药典》2020年版二部 帕米膦酸二钠质量标准
适用范围
适用于原料药及制剂中帕米膦酸二钠的鉴别、纯度检查及含量测定。
核心检测方法
高效液相色谱法(HPLC):采用C18色谱柱,流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液(pH 7.0),检测波长为210 nm,流速1.0 mL/min。
检出限与定量限
检出限为0.05 μg/mL,定量限为0.15 μg/mL(基于信噪比S/N ≥ 3和S/N ≥ 10)。
质控样品要求
需包含至少两个平行样品,重复性RSD ≤ 2.0%;加标回收率应控制在98%-102%。
关键实验步骤
1. 样品前处理:精密称取样品,用超纯水溶解并稀释至标定浓度。
2. 色谱条件优化:调节流动相比例使主峰与杂质峰分离度 ≥ 1.5。
3. 系统适用性测试:连续进样5针,保留时间RSD ≤ 1.0%。
4. 定量分析:采用外标法计算含量。
特别说明
实验过程中需严格控制流动相pH值,避免磷酸盐析出;色谱柱温度应稳定在30±1℃。
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