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头孢拉定

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Cefradine

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38821-53-3

2mg

CATO

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头孢拉定介绍：

交货时间：现货
有效期：2028-05-29 00:00:00
结构式：
头孢拉定

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国家标准GB 29661-2013《头孢拉定含量测定》解读

标准名称及标准号

GB 29661-2013《头孢拉定含量测定》

适用范围	适用于原料药、注射剂及口服制剂中头孢拉定的含量测定，涵盖纯度检测与杂质限度控制。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC-UV），色谱条件：C18色谱柱，流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈（85:15），检测波长254 nm。

检出限与定量限

检出限(LOD)为0.05 μg/mL，定量限(LOQ)为0.15 μg/mL，满足痕量杂质分析要求。

质控样品要求

需使用标准品进行加标回收验证，回收率应控制在98%-102%，平行样相对标准偏差(RSD)≤1.5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理需避光操作；
2. 流动相需超声脱气后使用；
3. 系统适应性试验要求理论塔板数≥3000。

特别说明	头孢拉定对光敏感，所有操作需在棕色玻璃器皿中进行，检测结果需进行β-内酰胺环稳定性校正。

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