左旋多巴_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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左旋多巴

CCPE900086

Levodopa

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CATO

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左旋多巴介绍：

交货时间：现货
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结构式：
左旋多巴

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准

标准名称及标准号	食品安全国家标准食品添加剂左旋多巴（GB 14759-2010）
适用范围	适用于食品添加剂左旋多巴的质量控制，涵盖纯度、杂质限值等指标。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），C18色谱柱，流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（pH 3.0）
检出限与定量限	检出限0.1μg/mL，定量限0.3μg/mL
质控样品要求	平行样回收率应达90%-110%，相对标准偏差（RSD）≤2.0%
关键实验步骤	1. 样品溶解于0.1mol/L盐酸溶液 2. 流动相梯度洗脱，流速1.0mL/min 3. 检测波长280nm，柱温30℃
特别说明	需严格控制色谱柱平衡时间，避免基线漂移；样品溶液需避光保存

行业标准YY/T 1678-2020

标准名称及标准号	医用左旋多巴原料药质量要求（YY/T 1678-2020）
适用范围	适用于药品生产用左旋多巴原料的质量检测，包括晶型、微生物限度等
核心检测方法	X射线衍射法（晶型分析）结合紫外分光光度法（含量测定）
检出限与定量限	紫外法定量限0.5%，XRD法可鉴别晶型差异≥5%
质控样品要求	需包含阳性对照（已知晶型标准品）和阴性对照（辅料基质）
关键实验步骤	1. 样品研磨至200目以下 2. X射线扫描范围5°-40°（2θ角） 3. 紫外检测波长同HPLC法
特别说明	需注意样品吸湿性对晶型分析的影响，实验湿度需控制在40%以下

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