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盐酸羟钴胺

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盐酸羟钴胺介绍:


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盐酸羟钴胺

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国家标准:食品安全国家标准 食品中维生素B的测定()
标准名称及标准号 GB 5009.297-2023 食品安全国家标准 食品中维生素B12的测定
适用范围 适用于食品中盐酸羟钴胺(维生素B12活性形式之一)的定量分析,包括乳制品、营养强化食品等。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC)结合紫外检测器,色谱柱为C18反相柱,流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液。
检出限与定量限 检出限为0.05 μg/100g,定量限为0.15 μg/100g。
质控样品要求 需使用加标回收实验,回收率应在80%-120%之间,平行样品相对标准偏差(RSD)≤10%。
关键实验步骤 样品经酶解处理后,离心过滤,上机分析;色谱条件为流速1.0 mL/min,检测波长361 nm。
特别说明 需避光操作以防止羟钴胺光解,标准溶液需现用现配。
行业标准:饲料添加剂 维生素B(羟钴胺)检测方法(GB/T 17819-2018)
标准名称及标准号 GB/T 17819-2018 饲料添加剂中维生素B12的测定
适用范围 适用于饲料添加剂及预混料中羟钴胺的定量分析。
核心检测方法 微生物法或HPLC法,微生物法采用莱士曼氏乳酸杆菌为测试菌种。
检出限与定量限 微生物法检出限为0.02 mg/kg,HPLC法为0.01 mg/kg。
质控样品要求 需使用标准品校准曲线,相关系数R²≥0.995,空白样品无干扰峰。
关键实验步骤 样品经磷酸盐缓冲液提取后离心,微生物法需进行菌液培养及吸光度测定。
特别说明 微生物法需严格控制培养温度(37±0.5℃)和时间(16-18小时)。
药典标准:中国药典 羟钴胺原料药检测(ChP 2020)
标准名称及标准号 ChP 2020 羟钴胺原料药质量标准
适用范围 适用于盐酸羟钴胺原料药的鉴别、纯度检查及含量测定。
核心检测方法 紫外分光光度法(UV)及HPLC法,UV法用于鉴别(吸收峰361 nm)。
检出限与定量限 HPLC法定量限为0.1 μg/mL,杂质检测限为0.05%。
质控样品要求 系统适用性试验要求理论塔板数≥5000,拖尾因子≤1.5。
关键实验步骤 含量测定采用外标法,流动相为乙腈-0.02 mol/L磷酸二氢钾溶液(pH 4.5)。
特别说明 需检测相关杂质(如氰钴胺、腺苷钴胺)并控制总杂质≤2.0%。

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