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头孢美唑

CCAD301410

Cefmetazole

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56796-20-4

10mg

CATO

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头孢美唑介绍：

交货时间：7天
有效期：大于1年
结构式：
头孢美唑

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版二部头孢美唑质量标准（标准号：ChP2020）

适用范围	适用于头孢美唑原料药及制剂的鉴别、纯度检查、含量测定及微生物限度检测。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC）进行含量测定，紫外检测器（波长254nm），C18色谱柱，流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈（梯度洗脱）。

检出限与定量限

HPLC法检测限（LOD）为0.05μg/mL，定量限（LOQ）为0.15μg/mL；微生物限度检查中需氧菌总数≤1000 CFU/g。

质控样品要求

需包含系统适用性试验（理论塔板数≥2000，分离度≥1.5）、重复性试验（RSD≤2.0%）及对照品平行样（含量偏差±5%）。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称定后溶解于流动相；
2. 色谱条件：柱温30℃，流速1.0mL/min；
3. 进样量：20μL；
4. 数据采集时间≥2倍保留时间。

特别说明	1. 需严格控制流动相pH值（2.8±0.1）； 2. 实验环境温度需保持25±2℃； 3. 标准品需符合《中国药典》对照品管理要求； 4. 方法依据ChP2020更新，旧版本标准不可混用。

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