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头孢美唑钠

CCAD302042

Cefmetazole Sodium Salt

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56796-39-5

10mg

CATO

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头孢美唑钠介绍：

交货时间：现货
有效期：2026-06-08 00:00:00
结构式：
头孢美唑钠

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准解读：头孢美唑钠相关检测标准

标准名称及标准号	《中国药典》2020年版二部抗生素微生物检定法（通则 1201）
适用范围	适用于β-内酰胺类抗生素（包括头孢美唑钠）的效价测定与杂质检查，涵盖原料药及制剂的质量控制。

核心检测方法

采用管碟法或比浊法进行微生物效价测定，通过标准曲线法计算样品效价，辅以液相色谱法（HPLC）验证结构特异性。

检出限与定量限

微生物检定法：定量限为标示量的80%-120%（RSD≤5%）；
HPLC法：杂质检测限为0.1μg/mL（信噪比≥3），定量限为0.3μg/mL（信噪比≥10）

质控样品要求

1. 使用国家药品标准物质（如头孢美唑对照品）作为参比品；
2. 每批次检测需包含双人平行试验与阳性对照；
3. 培养基需符合无菌检查及生长促进能力验证

关键实验步骤

1. 供试品溶液制备（pH 6.0磷酸盐缓冲液溶解）；
2. 双层平板制备（底层为培养基，上层含试验菌悬液）；
3. 标准品与样品同步培养（35℃±1℃，16-18小时）；
4. 抑菌圈直径测量与效价计算（二剂量法或三剂量法）

特别说明	1. 实验需在生物安全柜中操作避免污染； 2. 头孢美唑钠溶液需现配现用（稳定性≤4小时）； 3. 微生物法不适用于含抑菌成分的复方制剂检测

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