索拉非尼-d3_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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索拉非尼-d3

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Sorafenib-d3

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索拉非尼-d3介绍：

交货时间：7天
有效期：大于1年
结构式：
索拉非尼-d3

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手机版：索拉非尼-d3

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 38139-2019 液相色谱-质谱联用技术通则

适用范围	适用于药物及代谢产物的定性、定量分析，包含索拉非尼-d3作为同位素内标的应用场景。
核心检测方法	液相色谱分离（C18色谱柱，流动相为甲醇-水体系）与三重四极杆质谱联用（MRM模式），用于目标物的高灵敏度检测。
检出限与定量限	检出限≤0.1 ng/mL，定量限≤0.5 ng/mL（以信噪比≥3和≥10为判定依据）。
质控样品要求	每批次需包含空白样品、平行样、加标回收样（低、中、高浓度），回收率应在80%-120%之间。
关键实验步骤	1. 样品前处理（蛋白沉淀或固相萃取）； 2. 色谱条件优化（流速0.3 mL/min，柱温40℃）； 3. 质谱参数校准（电离源电压、碰撞能量）。
特别说明	需验证基质效应（ME≤±15%），同位素内标与目标物保留时间偏差≤0.1 min。

行业标准：YY/T 1872-2023 化学药物中杂质测定指导原则

适用范围	针对化学药物中杂质检测，包含使用同位素内标法校正检测结果的场景。
核心检测方法	外标法与内标法结合，通过标准曲线法计算杂质含量，内标物需与目标物结构相似（如索拉非尼-d3）。
检出限与定量限	杂质定量限应低于报告阈值（通常为0.1%）。
质控样品要求	需包含系统适用性试验（理论塔板数≥2000，分离度≥1.5）。
关键实验步骤	1. 强制降解试验（酸、碱、氧化条件）； 2. 方法专属性验证（杂质与主成分分离度）。
特别说明	需评估检测波长对杂质响应的影响（UV检测器与质谱响应一致性）。

国家标准：实验室质量控制规范

适用范围	实验室检测全流程质量控制，包含标准物质（如索拉非尼-d3）的使用与储存规范。
核心检测方法	未指定具体方法，但要求实验过程需满足数据完整性（ALCOA原则）。
质控样品要求	标准物质需溯源至国家一级标准物质，储存条件需符合-20℃避光保存。
关键实验步骤	1. 仪器期间核查（年检与日校准）； 2. 实验记录可追溯性（原始数据保存≥5年）。
特别说明	标准物质开封后需标注启用日期，有效期缩短至原期限的50%。

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