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唑尼沙胺-d4

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唑尼沙胺-d4介绍:


交货时间:56天
有效期:大于1年
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唑尼沙胺-d4

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国家标准GB/T 37861-2019
标准名称及标准号GB/T 37861-2019《生物样品中唑尼沙胺及其代谢物的测定 液相色谱-串联质谱法》
适用范围适用于生物样品(如血液、尿液)中唑尼沙胺及其代谢物的定量分析,同位素内标法(如唑尼沙胺-d4)用于校正基质效应。
核心检测方法液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS),采用同位素内标法定量,色谱柱为C18反相柱,流动相为甲醇-水梯度洗脱。
检出限与定量限检出限(LOD)为0.05 μg/L,定量限(LOQ)为0.1 μg/L,内标法线性范围为0.1-50 μg/L。
质控样品要求需包括空白样品、加标质控样品(低、中、高浓度)及实际样本平行样,回收率控制在85%-115%。
关键实验步骤1. 样品前处理:蛋白沉淀法;2. 色谱条件:柱温40℃,流速0.3 mL/min;3. 质谱参数:ESI+模式,多反应监测(MRM)。
特别说明内标物唑尼沙胺-d4需与目标物保留时间一致,避免同位素交叉干扰。
行业标准YY/T 1872-2023
标准名称及标准号YY/T 1872-2023《临床检验用药物检测试剂盒通用技术要求》
适用范围临床检测试剂盒的验证要求,包括使用同位素标记物(如唑尼沙胺-d4)作为校准品的检测体系。
核心检测方法明确试剂盒灵敏度、特异性及稳定性验证方法,需提供内标物与目标物交叉反应率数据。
质控样品要求试剂盒需包含至少3个浓度校准品,批内精密度≤15%,批间精密度≤20%。
特别说明内标物需标注CAS号及同位素丰度,确保检测溯源性。
国家标准
标准名称及标准号GB/T 27417-2017《合格评定 化学分析方法确认和验证指南》
适用范围化学分析方法开发中内标物(如唑尼沙胺-d4)的适用性验证要求。
关键实验步骤需验证内标物稳定性、基质效应及与目标物分离度,RSD需<5%。
特别说明同位素内标法需说明同位素纯度对定量结果的影响程度。
国家标准
标准名称及标准号GB/T 32465-2015《化学试剂 液相色谱-质谱分析通则》
适用范围规范LC-MS分析中内标物的选择及质谱参数优化方法。
核心检测方法明确同位素内标的添加浓度范围及信号响应比要求(与目标物响应比0.8-1.2)。
特别说明强调内标物需在样品前处理前加入以校正回收率偏差。

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