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唑尼沙胺-D4

1ST10526D4-1mg

Zonisamide-d4

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1020720-04-0

1mg

First Standard

见证书

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唑尼沙胺-D4介绍：

产品基本信息：

英文同义词：1,2-Benzisoxazole-4,5,6,7-d4-3-methanesulfonamide

分子式：C8H4D4N2O3S

分子量：216.25

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手机版：唑尼沙胺-D4

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 32465-2015 化学药品中残留溶剂测定方法

适用范围

本标准适用于化学药品中唑尼沙胺-D4等氘代标记化合物的痕量残留溶剂检测，包括甲醇、乙腈等有机溶剂残留量的测定。

核心检测方法

顶空气相色谱-质谱联用法（HS-GC/MS）。样品经氘代试剂溶解后，通过顶空进样系统挥发至气相，经毛细管色谱柱分离后，采用质谱检测器进行定性与定量分析。

检出限与定量限

唑尼沙胺-D4残留溶剂检测限（LOD）为0.1 μg/mL，定量限（LOQ）为0.3 μg/mL。其他有机溶剂残留量按标准附录A规定执行。

质控样品要求

每批次检测需包含空白对照、加标回收样及平行样。加标回收率应在85%-115%范围内，RSD≤5%。样品需避光保存于-20℃以下，复溶后2小时内完成检测。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取10 mg唑尼沙胺-D4，溶于1 mL超纯水中，涡旋混匀；
2. 顶空条件：平衡温度80℃，平衡时间30 min；
3. 色谱条件：DB-624毛细管柱（30 m×0.32 mm×1.8 μm），程序升温；
4. 质谱参数：EI离子源，选择离子监测模式（SIM）。

特别说明

唑尼沙胺-D4需与原型药物进行色谱峰分离度验证，分离度应≥1.5。实验过程需全程使用氘代试剂以避免同位素干扰，且禁止使用含质子化溶剂的实验耗材。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！