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匹莫齐特

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Pimozide

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匹莫齐特介绍：

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匹莫齐特

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：化学药品中匹莫齐特检测方法

标准名称及标准号

GB/T 37545-2019 化学药品中匹莫齐特检测方法

适用范围

适用于原料药、制剂及生物样本中匹莫齐特的定性与定量分析，包括纯度、含量均匀度及溶出度检测。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC），色谱条件：C18色谱柱（250 mm×4.6 mm, 5 μm），流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（75:25），流速1.0 mL/min，检测波长254 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL（信噪比≥10）。

质控样品要求

需使用已知浓度的匹莫齐特对照品平行制备质控样品，每批样品至少插入3个质控点（低、中、高浓度），回收率应在95%-105%之间。

关键实验步骤

1. 样品前处理：称取适量样品，用甲醇超声提取后离心过滤；
2. 色谱系统平衡：流动相平衡≥30 min；
3. 进样分析：对照品与样品交替进样，记录峰面积。

特别说明

检测过程中需避光操作，避免匹莫齐特光解；流动相需现配现用，防止盐析；色谱柱使用后需用高比例甲醇冲洗保存。

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