匹莫齐特_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

图片仅供参考，具体产品以实物为准！

匹莫齐特

CCAD303492

Pimozide

~~{{goodObj.price > 0 ? '￥' + goodObj.price : '咨询'}}~~

￥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询

2062-78-4

10mg

CATO

>95%

猜您喜欢

匹莫齐特介绍：

交货时间：35天
有效期：大于1年
结构式：
匹莫齐特

您正在浏览的产品：匹莫齐特

手机版：匹莫齐特

以上信息仅供参考，请以实物批次为准！

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

GB/T 37543-2019 药物分析中匹莫齐特检测方法

标准名称及标准号	GB/T 37543-2019 药物中匹莫齐特含量的测定高效液相色谱法
适用范围	适用于药品原料药、制剂及生物样本中匹莫齐特含量的定量分析，包含固体、液体及半固体样品。
核心检测方法	反相高效液相色谱法（RP-HPLC），采用C18色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），检测波长254 nm。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.05 mg/L，定量限（LOQ）为0.2 mg/L，满足痕量检测需求。
质控样品要求	需包含空白样品、低浓度（0.5 mg/L）、中浓度（5 mg/L）、高浓度（20 mg/L）三个水平的加标质控样，回收率应控制在95%-105%。
关键实验步骤	样品经甲醇超声提取后离心，上清液过0.22 μm滤膜；色谱柱温控30°C，流速1.0 mL/min，进样量10 μL。
特别说明	流动相需现配现用，避免磷酸盐析出；样品处理需避光操作，防止光降解。

GB/T 39125-2020 化学试剂中杂质测定

标准名称及标准号	GB/T 39125-2020 化学试剂匹莫齐特杂质测定气相色谱-质谱联用法
适用范围	适用于化学试剂级匹莫齐特中挥发性有机杂质（如残留溶剂、合成中间体）的定性及半定量分析。
核心检测方法	气相色谱-质谱联用法（GC-MS），DB-5MS色谱柱，程序升温（初始50°C保持2 min，以10°C/min升至280°C）。
检出限与定量限	单杂质的LOD为0.01%，LOQ为0.05%（以主成分峰面积计）。
质控样品要求	每批次需测定已知浓度（0.1%）的加标样品，质谱匹配度应≥85%，保留时间偏差＜0.1 min。
关键实验步骤	样品用二氯甲烷溶解后直接进样；质谱采集模式为全扫描（m/z 50-600），离子源温度230°C。
特别说明	需定期校准质谱质量轴，确保定性准确性；高沸点杂质可能无法完全分离。

GB/T 40561-2021 药物稳定性研究

标准名称及标准号	GB/T 40561-2021 化学药物稳定性研究指导原则
适用范围	包含匹莫齐特等原料药及制剂的加速试验、长期试验及强制降解试验方案设计。
核心检测方法	通过HPLC测定主成分含量变化及降解产物，采用ICH Q1A指导的温湿度条件（如40°C±2°C/75%RH±5%）。
检出限与定量限	降解产物单个未知杂质定量限≤0.1%，总杂质≤1.0%。
质控样品要求	需包含未处理样品（0天）及不同时间点样品，每个时间点至少3个平行样。
关键实验步骤	强制降解试验包括酸/碱水解、氧化、光照及高温处理；含量计算采用外标法。
特别说明	光照试验需使用日光灯与紫外灯双重光源；降解产物需进行结构确证。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！