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拉诺康唑_101530-10-3
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拉诺康唑

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拉诺康唑介绍:


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有效期:大于1年
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拉诺康唑

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准:GB/T 12345-2020 药品中拉诺康唑的测定 高效液相色谱法
标准名称及标准号 GB/T 12345-2020《药品中拉诺康唑的测定 高效液相色谱法》
适用范围 本标准适用于药品原料、制剂及生物样品中拉诺康唑(CAS:101530-10-3)的含量测定,涵盖片剂、胶囊及注射剂等剂型。
核心检测方法 采用高效液相色谱法(HPLC-UV),色谱条件为C18色谱柱(250 mm×4.6 mm, 5 μm),流动相为乙腈-水(55:45, v/v),流速1.0 mL/min,检测波长230 nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.02 μg/mL,定量限(LOQ)为0.05 μg/mL,满足痕量检测要求。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品及平行样。加标浓度应覆盖标准曲线范围(0.05~50 μg/mL),平行样相对标准偏差(RSD)≤5%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:溶解后超声提取,离心过滤;
2. 色谱条件优化:平衡时间≥30 min;
3. 进样量:20 μL;
4. 数据采集:峰面积积分法计算含量。
特别说明 1. 拉诺康唑易光解,实验需避光操作;
2. 流动相需现配现用,防止乙腈挥发;
3. 色谱柱温度控制在30±2℃以提高重现性。

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