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拉诺康唑_101530-10-3
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拉诺康唑

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拉诺康唑介绍:

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国家标准GB/T XXXX-XXXX《化学药品中拉诺康唑检测方法》解读
标准名称及标准号 GB/T XXXX-XXXX《化学药品中拉诺康唑检测方法》
适用范围 适用于原料药、制剂及中间体中拉诺康唑(CAS:101530-10-3)的定性及定量分析。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC)配紫外检测器,采用C18色谱柱,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(梯度洗脱)。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.2 μg/mL,满足痕量分析要求。
质控样品要求 需平行制备空白样品、加标样品及实际样品,加标回收率应控制在95%-105%,RSD≤2.0%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:溶解后过0.22 μm滤膜;
2. 色谱条件:流速1.0 mL/min,检测波长220 nm;
3. 系统适应性:理论塔板数≥5000,拖尾因子≤1.5。
特别说明 检测过程中需避光操作,避免拉诺康唑光解;流动相需现配现用,防止盐析现象。

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