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莱博雷生

CS199205

Lemborexant

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莱博雷生介绍：

交货时间：现货
有效期：2029-06-16 00:00:00
结构式：
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国家标准GB/T 37528-2019《化学试剂莱博雷生的测定》解读

标准名称及标准号	GB/T 37528-2019《化学试剂莱博雷生的测定》
适用范围	适用于化学试剂中莱博雷生的纯度测定及杂质限量控制，涵盖原料药、中间体及成品检测。

核心检测方法	采用高效液相色谱法（HPLC），色谱柱为C18反相柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液梯度洗脱，检测波长254 nm。
检出限与定量限	HPLC法检出限（LOD）为0.05 mg/kg，定量限（LOQ）为0.1 mg/kg；LC-MS/MS法LOD为0.01 μg/L，LOQ为0.03 μg/L。

质控样品要求	每批次需包含3个平行样、1个空白样及1个加标回收样，平行样相对标准偏差（RSD）≤10%，加标回收率85%-115%。
关键实验步骤	1. 样品前处理：超声提取后过0.22 μm滤膜 2. 色谱条件优化：流速1.0 mL/min，柱温30℃ 3. 系统适应性测试：理论塔板数≥5000 4. 定量分析：外标法计算目标物浓度

特别说明	1. 当样品基质复杂时需增加固相萃取步骤 2. 梯度洗脱程序可根据杂质峰分离情况调整 3. 标准品需避光保存于-20℃

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