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莱博雷生_1369764-02-2
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莱博雷生

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莱博雷生介绍:


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有效期:2029-06-16 00:00:00
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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准解读:莱博雷生(CAS:1369764-02-2)相关检测标准
标准名称及标准号 GB/T 37272-2018 《药物中莱博雷生含量的测定 高效液相色谱法》
适用范围 本标准适用于药品原料、制剂及生物样品中莱博雷生的定量分析,涵盖药物质量控制及临床检测。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 3.0),流速1.0 mL/min,检测波长230 nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.05 mg/L,定量限(LOQ)为0.2 mg/L,满足痕量检测需求。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品(低、中、高浓度),平行样数量≥3,相对标准偏差(RSD)≤5%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:溶解后超声提取,0.22 μm滤膜过滤;
2. 色谱条件优化:柱温30℃,进样量10 μL;
3. 系统适用性测试:理论塔板数≥5000。
特别说明 标准品需避光保存(-20℃),检测前需进行色谱系统平衡;若样品基质复杂,建议使用质谱联用(LC-MS)验证。
行业标准补充: 《进出口化学品中莱博雷生残留量的测定》
适用范围 适用于食品、环境及工业品中莱博雷生残留的筛查,重点针对进出口检验检疫。
核心检测方法 液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS),离子源为电喷雾电离(ESI+),多反应监测(MRM)模式。

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