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十一酸睾酮

CCAD303614

Testosterone Undecanoate

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5949-44-0

25mg

CATO

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十一酸睾酮介绍：

交货时间：现货
有效期：2029-08-06 00:00:00
结构式：
十一酸睾酮

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准解读：十一酸睾酮检测相关标准

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版二部（十一酸睾酮质量标准）

适用范围	适用于十一酸睾酮原料药及其制剂的鉴别、纯度检查及含量测定，涵盖化学性质、色谱分析及理化指标控制。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：采用C18色谱柱，流动相为甲醇-水（85:15），检测波长240 nm，流速1.0 mL/min。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.1 μg/mL，定量限（LOQ）为0.3 μg/mL，基于信噪比法（S/N≥3和≥10）。

质控样品要求

需包含系统适用性试验（理论塔板数≥3000，分离度＞1.5）、重复性（RSD＜2.0%）及加标回收率（98%-102%）。

关键实验步骤

1. 样品溶解：用甲醇溶解并稀释至标线；
2. 色谱条件平衡：基线稳定后进样；
3. 进样分析：进样量10 μL，记录峰面积；
4. 结果计算：外标法计算含量。

特别说明	1. 流动相需现配现用并超声脱气； 2. 色谱柱温度控制在30℃±1℃； 3. 实验废液按有机溶剂危险废物处理。

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