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环氧乙烷

LCET400126-IO

EthyleneOxide

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75-21-8

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环氧乙烷介绍：

交货时间：咨询
有效期：大于1年
结构式：
环氧乙烷

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：《医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量》

标准名称及标准号	GB/T 16886.7-2015
适用范围	适用于经环氧乙烷灭菌的医疗器械中环氧乙烷残留量的测定，包括直接接触人体的材料和器械。

核心检测方法

顶空气相色谱法（HS-GC）：采用顶空进样器结合气相色谱仪，以氮气为载气，氢火焰离子化检测器（FID）定量分析。

检出限与定量限

检出限（LOD）为2 μg/g，定量限（LOQ）为5 μg/g，适用于大部分医疗器械基质。

质控样品要求

需包含空白样品、加标样品及实际样品平行测试；加标浓度应覆盖定量限至标准曲线最高点。

关键实验步骤

1. 样品前处理：将样品剪碎至≤1 mm³，称取1.0 g置于顶空瓶；
2. 顶空条件：80℃平衡30 min；
3. 色谱条件：色谱柱为DB-624，进样口温度200℃，检测器温度250℃。

特别说明

需定期验证标准曲线线性（R²≥0.995）；样品需在24小时内完成检测，避免残留物挥发或降解。

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