氮卓斯汀_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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氮卓斯汀

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氮卓斯汀介绍：

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氮卓斯汀

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准GB/T 37526-2019解读

标准名称及标准号

GB/T 37526-2019《化学药品中氮卓斯汀的测定高效液相色谱法》

适用范围

本标准适用于药品、原料药及中间体中氮卓斯汀的含量测定，涵盖片剂、胶囊、注射剂等多种剂型。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC），以C18色谱柱为分离柱，流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），检测波长为254 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 mg/L，定量限（LOQ）为0.15 mg/L，满足痕量分析要求。

质控样品要求

需使用已知浓度的氮卓斯汀标准品作为质控样，每批次检测至少包含3个平行样，回收率应在95%-105%之间。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶解或超声提取后过0.45 μm滤膜。
2. 色谱条件优化：流动相比例及流速需根据实际分离效果调整。
3. 系统适用性测试：理论塔板数需大于3000，拖尾因子小于1.5。

特别说明

1. 实验环境需避光操作，防止氮卓斯汀光解。
2. 流动相需现配现用，避免pH值变化影响分离效果。
3. 若样品基质复杂，建议采用固相萃取（SPE）进行净化。

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