标准物质/盐酸肌氨酸-[d3]_单标_无机类_标准物质_萘析商城

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标准物质/盐酸肌氨酸-[d3]

MD-4530D3-10mg

Sarcosine-[d3] HCl

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347840-04-4

10mg

曼哈格

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标准物质/盐酸肌氨酸-[d3]介绍：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 37841-2019《药物分析中同位素标记内标物的使用规范》

适用范围

本标准适用于药物研发、临床检测及生物样品分析中使用同位素标记内标物（如盐酸肌氨酸-[d3]）的定量分析方法。涵盖实验室方法开发、验证及检测流程的标准化要求。

核心检测方法

基于液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）技术，通过同位素稀释法进行定量分析。内标物（盐酸肌氨酸-[d3]）与目标物同步提取、分离及检测，以校正基质效应和回收率偏差。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/L，定量限（LOQ）为0.2 μg/L。需通过标准曲线线性范围（0.2-50 μg/L）验证，相关系数R²≥0.995。

质控样品要求

质控样品需包含空白基质、低浓度（0.5 μg/L）、中浓度（10 μg/L）、高浓度（40 μg/L）三个水平，批内精密度（RSD）≤15%，准确度（回收率）控制在85%-115%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：加入盐酸肌氨酸-[d3]内标后进行蛋白沉淀或固相萃取。
2. 色谱条件：C18色谱柱，流动相为0.1%甲酸水-乙腈梯度洗脱。
3. 质谱参数：电喷雾离子源（ESI+），多反应监测（MRM）模式下采集信号。

特别说明

1. 盐酸肌氨酸-[d3]需避光保存于-20℃，避免反复冻融。
2. 实验过程中需验证内标物的稳定性及与目标物的分离度，确保无交叉干扰。
3. 若样品基质复杂，需进行基质效应评估并优化前处理方法。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！