标准物质/奥拉帕尼_单标_有机类_标准物质_萘析商城

图片仅供参考，具体产品以实物为准！

标准物质/奥拉帕尼

MU-7521-50mg

Olaparib

~~{{goodObj.price > 0 ? '￥' + goodObj.price : '咨询'}}~~

￥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询

763113-22-0

50mg

曼哈格

见证书

猜您喜欢

标准物质/奥拉帕尼介绍：

以上信息仅供参考，请以实物批次为准！

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准GB/T XXXXX-XXXX《奥拉帕尼原料药及制剂质量检测》

标准名称及标准号	GB/T XXXXX-XXXX《奥拉帕尼原料药及制剂质量检测》
适用范围	适用于奥拉帕尼原料药、片剂及胶囊的质量控制，包括含量测定、有关物质检测和溶出度分析。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱，检测波长254nm。
检出限与定量限	有关物质检测限0.05%，定量限0.1%；主成分定量限0.02μg/mL。
质控样品要求	需包含系统适用性溶液（主成分+已知杂质）、空白溶液及至少两个浓度水平的加标样品，RSD≤2%。
关键实验步骤	1. 样品前处理：超声提取30分钟 2. 色谱柱平衡时间≥1小时 3. 进样量20μL
特别说明	梯度洗脱程序需严格遵循标准，环境温度需控制在25±2℃。

行业标准YY/T XXXX-XXXX《奥拉帕尼片剂溶出度测定》

标准名称及标准号	YY/T XXXX-XXXX《奥拉帕尼片剂溶出度测定》
适用范围	专用于奥拉帕尼片剂的溶出度检测及工艺一致性评价。
核心检测方法	桨法溶出实验，溶出介质为pH6.8磷酸盐缓冲液900mL，转速50rpm。
检测时间节点	需在15、30、45分钟分别取样，45分钟时溶出度≥80%。
质控要求	校正片批内溶出度RSD≤5%，每个时间点平行测定6片。
关键实验步骤	1. 介质脱气处理 2. 取样后立即过滤（0.45μm滤膜） 3. 补液体积误差≤1%
特别说明	需进行漏槽条件验证，主成分在介质中溶解度需≥3倍剂量。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！