标准物质/替加氟_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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标准物质/替加氟

MU-7931-100mg

Tegafur

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17902-23-7

100mg

曼哈格

见证书

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标准物质/替加氟介绍：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

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国家标准匹配结果（按相关度排序）

标准名称及标准号

GB/T 37272-2018 化学药品质控分析中替加氟的测定高效液相色谱法

适用范围

适用于化学药品原料、制剂及中间体中替加氟的含量测定与杂质控制，覆盖浓度范围0.1~500 μg/mL。

核心检测方法

反相高效液相色谱法（HPLC-UV），C18色谱柱（250mm×4.6mm，5μm），流动相为甲醇-水（60:40），检测波长270nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.02 μg/mL（信噪比≥3），定量限（LOQ）为0.05 μg/mL（信噪比≥10）。

质控样品要求

每批次需包含空白对照、加标回收样品（低、中、高浓度各1组），回收率需控制在95%~105%，RSD≤2%。

关键实验步骤

1. 样品经0.45μm滤膜过滤
2. 流动相脱气处理
3. 柱温控制在30±1℃
4. 进样量10μL

特别说明

当样品中存在氟尿嘧啶等类似物时，需采用HPLC-MS进行确证，流动相建议改为乙腈-0.1%甲酸水溶液（55:45）。

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