标准物质/阿格列汀_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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标准物质/阿格列汀

MU-5314-50mg

Alogliptin

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50mg

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标准物质/阿格列汀介绍：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 32454-2015 化学药品中阿格列汀的测定高效液相色谱法

标准名称及标准号

GB/T 32454-2015 化学药品中阿格列汀的测定高效液相色谱法

适用范围

适用于原料药、制剂及中间体中阿格列汀的含量测定及杂质分析。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），梯度洗脱，检测波长230 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.2 μg/mL。

质控样品要求

需包含空白样品、加标样品及平行样，加标回收率应介于95%-105%，RSD≤2.0%。

关键实验步骤

1. 样品制备：精密称取阿格列汀样品，用流动相溶解并稀释至标线。
2. 色谱条件：流速1.0 mL/min，柱温30℃，进样量10 μL。
3. 系统适用性：理论塔板数≥3000，分离度≥1.5。

特别说明

实验中需注意流动相的pH值控制及色谱柱平衡时间，避免杂质干扰；若出现拖尾峰需调整缓冲液比例。

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