标准物质/盐酸胺碘酮_单标_无机类_标准物质_萘析商城

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标准物质/盐酸胺碘酮

MU-5331-100mg

Amiodarone Hydrochloride

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19774-82-4

100mg

曼哈格

见证书

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标准物质/盐酸胺碘酮介绍：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：盐酸胺碘酮检测相关标准（示例）

标准名称及标准号	《中国药典》2020年版二部盐酸胺碘酮质量标准（示例编号：ChP 2020-XXXX）
适用范围	适用于原料药及制剂中盐酸胺碘酮的鉴别、纯度检查及含量测定，涵盖化学合成与质量控制。

核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC）：采用C18色谱柱，流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），检测波长254 nm。
检出限与定量限	检出限为0.05 μg/mL，定量限为0.15 μg/mL，基于信噪比法确定。

质控样品要求

需平行制备3份待测样品及1份加标样品，回收率应在98%-102%之间，RSD≤2.0%。

关键实验步骤

1. 样品预处理：精密称取样品，用甲醇溶解并定容；
2. 色谱条件：流速1.0 mL/min，柱温30°C，进样量10 μL；
3. 系统适用性：理论塔板数≥5000，分离度＞1.5。

特别说明

1. 实验需避光操作，避免胺碘酮光降解；
2. 流动相需现配现用，防止pH漂移；
3. 检测前需进行色谱柱平衡至基线稳定。

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