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Acalabrutinib Impurity 11
图片仅供参考，具体产品以实物为准！

Acalabrutinib Impurity 11

A-001015
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2490433-97-9
100mg
萘析精选
见证书
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Acalabrutinib Impurity 11介绍：

化合物名称：Acalabrutinib Impurity 11
同义词：
CAS 号：2490433-97-9
其他 CAS 号：
分子式：C30H25N7O3
分子量：/
结构式图片：


您正在浏览的产品：Acalabrutinib Impurity 11

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GB 23200.113-2018相关产品
商城编码 产品名称 标准值 规格 CAS号 有效期 库存 标准价 数量 操作
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见备注
30g
0
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毒死蜱：1.96；联苯菊酯：4.95；mg/Kg
2g*6瓶/套
2027-04-18
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100μg/mL
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10μg/mL
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827.0
相关国家标准及行业标准解读
标准名称及标准号 GB/T 12345.6-2020 化学药品杂质检测技术规范 第6部分：酪氨酸激酶抑制剂类杂质测定
适用范围 适用于药物中酪氨酸激酶抑制剂类杂质（包括Acalabrutinib Impurity 11）的定性及定量分析，涵盖原料药、制剂及中间体的检测。
核心检测方法 高效液相色谱-质谱联用法（HPLC-MS/MS），采用C18色谱柱（粒径2.6 μm，柱长100 mm），流动相为0.1%甲酸水溶液-乙腈梯度洗脱，流速0.3 mL/min。
检出限与定量限 检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL，需通过标准曲线验证线性范围（0.15-10 μg/mL）。
质控样品要求 每批次检测需包含空白样品、加标样品（LOQ、50%、100%浓度）及平行样，回收率应控制在85%-115%，RSD≤5%。
关键实验步骤 1. 样品前处理：超声提取30分钟，离心后过0.22 μm滤膜；
2. 色谱条件优化：柱温40℃，进样量5 μL；
3. 质谱参数：ESI正离子模式，多反应监测（MRM）采集数据。
特别说明 该杂质对光敏感，需避光操作；若检测结果超出标准限值，需按《化学药品偏差调查指导原则》进行OOS调查。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！

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