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Acalabrutinib Impurity 12
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Acalabrutinib Impurity 12

A-001017
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萘析精选
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Acalabrutinib Impurity 12介绍：

化合物名称：Acalabrutinib Impurity 12
同义词：
CAS 号：
其他 CAS 号：
分子式：C24H23N7O2
分子量：/
结构式图片：


您正在浏览的产品：Acalabrutinib Impurity 12

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

GB 23200.121-2021相关产品
商城编码 产品名称 标准值 规格 CAS号 有效期 库存 标准价 数量 操作
（mg/kg） 0.178
50g
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（mg/kg） 0.358
50g
0
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（mg/kg） 0.542
50g
0
1200.0
见证书
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0
800.0
0.42mg/kg
30g
2026-05-04
1
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见备注
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0
1600.0
见证书
30g
0
1000.0
见证书
20g
0
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见备注
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0
2800.0
0.911mg/kg
30mL
0
700.0
见证书
20g
0
800.0
3.43mg/kg
20g
2026-04-14
9
800.0
见证书
20g
0
1600.0
见证书
30g
0
2200.0
（mg/kg）灭多威 0.271草甘膦 0.264克百威 0.268
20g
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0.26mg/kg
20g
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800.0
0.361mg/kg
10g
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见证书
10g
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见证书
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0
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（mg/kg） 0.903
10g
0
800.0
国家标准：化学药品杂质分析指导原则（通则 0512）
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版四部通则0512
适用范围 适用于化学药品中已知杂质（如Acalabrutinib Impurity 12）的定性与定量分析，涵盖原料药及制剂的质量控制。
核心检测方法 采用高效液相色谱法（HPLC），色谱条件包括C18色谱柱（250 mm × 4.6 mm, 5 μm）、流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液梯度洗脱，流速1.0 mL/min，检测波长220 nm。
检出限与定量限 检出限（LOD）为0.01%（信噪比≥3），定量限（LOQ）为0.03%（信噪比≥10），需通过标准溶液连续稀释验证。
质控样品要求 质控样品需包含目标杂质（0.05%~0.15%浓度范围），重复进样6次，RSD≤2.0%；加标回收率应在98%~102%之间。
关键实验步骤 1. 样品前处理：精密称取供试品溶解于甲醇-水混合溶液；
2. 系统适用性试验：理论板数≥2000，分离度≥1.5；
3. 杂质计算：按外标法或主成分自身对照法计算含量。
特别说明 实验需在25℃以下避光操作，杂质对照品需进行结构确证；若检测结果超过报告阈值（0.05%），需进行稳定性研究并记录偏差原因。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！

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