Apalutamide Impurity 10
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Apalutamide Impurity 11
A-284014 | 100mg
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Apalutamide Impurity 28
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化合物名称：Apalutamide Impurity 10
同义词：
CAS 号：2649802-40-2
其他 CAS 号：
分子式：C21H15F4N5OS2
分子量：/
结构式图片：
您正在浏览的产品：Apalutamide Impurity 10
本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。
GB/T 37281-2019《化学药物中杂质测定方法》
本标准适用于化学药物合成过程中产生的有机杂质（包括Apalutamide相关杂质）的定性与定量分析，涵盖原料药及制剂中杂质检测。
采用高效液相色谱-质谱联用（HPLC-MS/MS）法，色谱条件为C18色谱柱（4.6×250 mm, 5 μm），流动相为乙腈-0.1%甲酸水梯度洗脱，流速1.0 mL/min，柱温30℃。
Apalutamide Impurity 10的检出限（LOD）为0.02 μg/mL，定量限（LOQ）为0.05 μg/mL，符合信噪比（S/N）≥3:1（LOD）和≥10:1（LOQ）的要求。
需平行制备至少6份加标样品，杂质回收率应控制在95%-105%，RSD≤2.0%；系统适用性溶液的理论板数≥5000，拖尾因子≤1.5。
1. 样品前处理：精密称取供试品溶解于乙腈-水（1:1）混合溶液；
2. 色谱条件平衡：流动相梯度洗脱前需平衡系统至基线稳定；
3. 质谱参数优化：选择多反应监测模式（MRM），优化离子对及碰撞能量。
Apalutamide Impurity 10需避光保存，检测过程中需严格控制环境温度（20-25℃）及湿度（≤40%）。若杂质峰与主峰分离度＜1.5，需调整流动相比例或更换色谱柱。
以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！