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Abrocitinib Impurity 13
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Abrocitinib Impurity 13

A-300022
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100mg
萘析精选
见证书
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Abrocitinib Impurity 13介绍:

化合物名称:Abrocitinib Impurity 13
同义词:
CAS 号:
其他 CAS 号:
分子式:C14H21N5O3S
分子量:/
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您正在浏览的产品:Abrocitinib Impurity 13

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准解读(示例框架)
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版四部通则0512 高效液相色谱法
适用范围 适用于药物中杂质成分的定性及定量分析,包含Abrocitinib及其相关杂质的分离检测。
核心检测方法 采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC),流动相为乙腈-水梯度系统,色谱柱为C18柱,检测波长根据杂质紫外吸收特性设定。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.01μg/mL,定量限(LOQ)为0.03μg/mL(信噪比≥10:1),需通过标准溶液连续稀释验证。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品及平行样,加标浓度覆盖LOQ至120%目标浓度,重复性RSD≤5%。
关键实验步骤 1. 色谱柱平衡至基线稳定;
2. 进样体积≤20μL;
3. 柱温控制在30±2℃;
4. 流动相流速1.0mL/min。
特别说明 需验证方法专属性(强制降解实验)、线性范围(R²≥0.999)及回收率(98%-102%)。系统适用性要求理论塔板数≥2000,拖尾因子≤1.5。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!