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Betamethasone Valerate EP Impurity B (21-Deoxy Betamethasone)（en-3） Betamethasone Valerate EP Impurity B (21-Deoxy Betamethasone)
图片仅供参考，具体产品以实物为准！

Betamethasone Valerate EP Impurity B (21-Deoxy Betamethasone)（en-3） Betamethasone Valerate EP Impurity B (21-Deoxy Betamethasone)

B-065031
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1879-77-2
100mg
萘析精选
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Betamethasone Valerate EP Impurity B (21-Deoxy Betamethasone)介绍：

化合物名称：Betamethasone Valerate EP Impurity B (21-Deoxy Betamethasone)
同义词：(8S,9R,10S,11S,13S,14S,16S,17R)-17-acetyl-9-fluoro-11,17-dihydroxy-10,13,16-trimethyl-6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17-dodecahydro-3H-cyclopenta[a]phenanthren-3-one
CAS 号：1879-77-2
其他 CAS 号：
分子式：C22H29FO4
分子量：/
结构式图片：


您正在浏览的产品：Betamethasone Valerate EP Impurity B (21-Deoxy Betamethasone)

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

GB 23200.121-2021相关产品
商城编码 产品名称 标准值 规格 CAS号 有效期 库存 标准价 数量 操作
（mg/kg） 0.178
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见证书
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0.911mg/kg
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见证书
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3.43mg/kg
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2026-04-14
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见证书
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1600.0
见证书
30g
0
2200.0
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1600.0
0.26mg/kg
20g
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0.361mg/kg
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（mg/kg） 0.903
10g
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800.0
国家标准：中国药典2020年版二部（ChP 2020 Vol II）
标准名称及标准号 中国药典2020年版二部（ChP 2020 Vol II）中“有关物质检查法”
适用范围 适用于药品中Betamethasone Valerate及其类似物（如EP Impurity B）的定性及定量分析，涵盖原料药及制剂的质量控制。
核心检测方法 高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，流动相为乙腈-水梯度洗脱，检测波长240 nm。
检出限与定量限 EP Impurity B的检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL。
质控样品要求 需包含至少3个浓度水平的加标样品（LOQ、50%限度、限度浓度），每个浓度平行测定3次，回收率应为90%-110%。
关键实验步骤 1. 系统适用性测试：主峰与杂质分离度≥1.5；
2. 进样顺序：空白溶剂→对照品→供试品；
3. 积分参数：峰面积归一化法计算杂质含量。
特别说明 需验证方法专属性（强制降解实验）及溶液稳定性（室温放置24小时内结果偏差≤5%）。
行业标准：YBB标准-药物杂质分析指导原则（YBB 0027-2012）
标准名称及标准号 YBB 0027-2012 化学药物杂质分析技术指导原则
适用范围 规范药品中已知杂质（如EP Impurity B）的鉴别、定量及报告阈值设定。
核心检测方法 要求采用经过验证的色谱法（HPLC或LC-MS），需提供杂质对照品的来源及纯度证明。
质控样品要求 批次检测需包含至少2批中试规模样品，杂质含量不得超过鉴定阈值（通常为0.10%）。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！

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