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当前位置: 首页 产品中心 标准物质 有机类 纯品 Betamethasone Valerate EP Impurity C(en-17) Betamethasone Valerate EP Impurity C
Betamethasone Valerate EP Impurity C介绍:

化合物名称:Betamethasone Valerate EP Impurity C
同义词:(8S,9R,10S,11S,13S,14S,16R,17R)-9-fluoro-11-hydroxy-17-(2-hydroxyacetyl)-10,13,16-trimethyl-3-oxo-6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17-dodecahydro-3H-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl pentanoate
CAS 号:33755-46-3
其他 CAS 号:
分子式:C27H37FO6
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Betamethasone Valerate EP Impurity C

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
GB/T 16631-2008 高效液相色谱法通则
适用范围
适用于化学药品中杂质的定性及定量分析,包括Betamethasone Valerate EP Impurity C的检测,明确色谱条件的选择及系统适用性要求。
核心检测方法
采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC),色谱柱为C18柱,流动相为乙腈-水梯度洗脱,检测波长240 nm,流速1.0 mL/min,柱温30°C。
检出限与定量限
Betamethasone Valerate EP Impurity C的检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL,需通过信噪比(S/N≥3和S/N≥10)验证。
质控样品要求
质控样品需包含目标杂质(浓度范围0.1%~1.0%),平行制备3份,进样重复性RSD≤5.0%,回收率范围为95%~105%。
关键实验步骤
1. 样品前处理:称取供试品适量,溶解并稀释至规定浓度;
2. 系统适用性测试:连续进样6针,理论塔板数≥2000,拖尾因子≤1.2;
3. 杂质定量:外标法或面积归一化法,优先外标法。
特别说明
该方法需在避光条件下操作,避免杂质光解;流动相应现配现用,防止乙腈挥发导致比例变化;实验废液按危化品处理。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!