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Bosutinib Impurity 12
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Bosutinib Impurity 12

B-6416
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709-09-1
100mg
萘析精选
见证书
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0
Bosutinib Impurity 12介绍:

化合物名称:Bosutinib Impurity 12
同义词:1,2-Dimethoxy-4-nitrobenzene
CAS 号:709-09-1
其他 CAS 号:
分子式:C8H9NO4
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Bosutinib Impurity 12

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版四部通则0512 高效液相色谱法

适用范围

适用于化学药品中Bosutinib Impurity 12(CAS:709-09-1)的定性及定量分析,特别针对原料药和制剂中的杂质控制。

核心检测方法

反相高效液相色谱法(RP-HPLC),使用C18色谱柱,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液梯度洗脱,检测波长230nm。

检出限与定量限

检出限(LOD)为0.01μg/mL,定量限(LOQ)为0.03μg/mL,需通过信噪比法验证。

质控样品要求

需包含空白样品、阴性对照及加标回收样品,加标浓度应覆盖LOQ至目标浓度120%。

关键实验步骤

1. 色谱柱平衡时间≥30分钟;
2. 进样体积10μL,流速1.0mL/min;
3. 柱温控制25±2℃。

特别说明

需验证杂质峰与主峰分离度≥2.0,系统适用性溶液中重复进样的RSD≤2.0%。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!