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Bosutinib Impurity 13
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Bosutinib Impurity 13

B-6417
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100mg
萘析精选
见证书
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Bosutinib Impurity 13介绍:

化合物名称:Bosutinib Impurity 13
同义词:
CAS 号:
其他 CAS 号:
分子式:C22H37N5O4
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Bosutinib Impurity 13

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
GB/T 37264-2018 化学药品杂质分析指导原则
适用范围
适用于化学原料药及制剂中特定杂质(如Bosutinib Impurity 13)的定性定量分析,涵盖HPLC/LC-MS检测方法
核心检测方法
方法类型 反相高效液相色谱法(RP-HPLC)
色谱柱 C18柱(250mm×4.6mm,5μm)
流动相 乙腈-磷酸盐缓冲液梯度洗脱
检出限与定量限
检出限(LOD) 0.02μg/mL(S/N≥3)
定量限(LOQ) 0.05μg/mL(RSD≤5%)
质控样品要求
重复性 连续6针RSD≤2.0%
加标回收率 85%-115%范围内
标准曲线 R²≥0.999(0.05-5μg/mL)
关键实验步骤
1 标准品溶液配制:精密称取Bosutinib Impurity 13对照品,用乙腈-水(1:1)溶解
2 系统适用性:主峰与相邻杂质峰分离度≥2.0
3 进样程序:控制柱温30℃±2℃,流速1.0mL/min
特别说明
1. 需严格控制流动相pH值在2.8±0.1
2. 检测波长建议采用265nm±2nm
3. 样品溶液需现用现配并避光保存

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!