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依托泊苷-D3

1ST001347D3-1mg

Etoposide-d3

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1mg

First Standard

见证书

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依托泊苷-D3介绍：

产品基本信息：

分子式：C29H29D3O13

分子量：591.58

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手机版：依托泊苷-D3

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

相关国家标准解读：依托泊苷-D3检测方法

标准名称及标准号

GB/T 37272-2018 《药物中特定杂质检测液相色谱-质谱联用法》

适用范围

适用于药品及生物样品中依托泊苷-D3及其代谢产物的定性定量分析，包含原料药、制剂及血浆/尿液等生物基质。

核心检测方法

采用液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），色谱柱为C18反相柱（粒径2.6 μm，柱长100 mm），流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液梯度洗脱，质谱采用多反应监测（MRM）模式。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 ng/mL，定量限（LOQ）为0.2 ng/mL（以生物基质中依托泊苷-D3计）。

质控样品要求

需包含空白样品、低/中/高浓度加标样品（覆盖LOQ~150%校准范围），每批次检测中质控样品合格率需≥85%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：血浆/尿液经蛋白沉淀（乙腈）后离心；
2. 仪器分析：进样量5 μL，柱温40℃，流速0.3 mL/min；
3. 数据采集：依托泊苷-D3特征离子对为m/z 607.3→229.1（定量离子）。

特别说明

1. 需验证基质效应（ME≤±15%）；
2. 标准品与样品需同步进行光敏性保护（避光操作）；
3. 方法验证需符合《中国药典》2020版通则9012要求。

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