依托泊苷_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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依托泊苷

1ST001347-10mg

Etoposide

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33419-42-0

10mg

First Standard

见证书

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依托泊苷介绍：

产品基本信息：

分子式：C29H32O13

分子量：588.56

您正在浏览的产品：依托泊苷

手机版：依托泊苷

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：中国药典2020年版二部（依托泊苷相关检测）

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版二部，依托泊苷项下质量标准（标准号：ChP2020-Etoposide）

适用范围

适用于依托泊苷原料药及其制剂的性状、鉴别、含量测定、有关物质检查、溶出度（制剂）等质量控制项目。

核心检测方法

1. 含量测定：高效液相色谱法（HPLC），C18色谱柱，流动相为甲醇-水（65:35），检测波长285nm
2. 有关物质：梯度洗脱HPLC法，杂质限度≤1.0%

检出限与定量限

1. 有关物质检测限（LOD）：0.02μg/mL
2. 定量限（LOQ）：0.05μg/mL（信噪比≥10:1）

质控样品要求

1. 系统适用性溶液：主成分与相邻杂质分离度≥1.5
2. 重复性要求：含量测定RSD≤2.0%
3. 加标回收率：98.0%-102.0%

关键实验步骤

1. 色谱柱平衡：流动相平衡≥30分钟
2. 供试品溶液制备：精密称取25mg，甲醇溶解定容至25mL
3. 运行时间：含量测定≥2倍保留时间，有关物质检测≥60分钟

特别说明

1. 实验需避光操作（光敏感化合物）
2. 流动相需超声脱气后使用
3. 样品溶液现用现配，2小时内完成检测

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