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头孢匹罗硫酸盐
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GB/T 31741-2015 头孢类抗生素中有关物质的测定 高效液相色谱法
本标准适用于头孢类抗生素（包括头孢匹罗硫酸盐）中有关物质的定性及定量分析，包括降解产物、中间体及异构体的检测。
高效液相色谱法（HPLC），采用梯度洗脱程序，紫外检测器波长为254 nm，色谱柱为C18反相柱，流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈体系。
检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.1 μg/mL；适用于主成分含量在98.0%~102.0%范围内的样品。
需平行测定3份样品，相对标准偏差（RSD）应小于2.0%；加标回收率应在95%~105%之间，并配备空白对照和系统适用性溶液。
1. 样品前处理：称取头孢匹罗硫酸盐约25 mg，用流动相溶解并定容至50 mL；
2. 色谱条件：柱温30℃，流速1.0 mL/min，进样量10 μL；
3. 梯度洗脱程序：0-10 min乙腈比例从5%升至20%，10-25 min维持20%。
头孢匹罗硫酸盐对光敏感，样品需避光保存；若出现多个未知杂质峰，需通过质谱进一步确认结构；实验废弃物需按危险化学品规范处理。
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