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头孢匹罗硫酸盐标准品_98753-19-6
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头孢匹罗硫酸盐标准品

SHAM_122254 Cefpirome Sulfate {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 98753-19-6 10mg {{goodObj.date}} 伟业计量 {{item.norm}} 见证书 {{inventory}}
头孢匹罗硫酸盐标准品介绍:
一、基本信息:
基质纯品
形态固态
有效期2024-06-30
存储条件
用途
别名
理化性质
稀释方法
二、样品制备:
三、溯源性及定值方法:
四、特征量值及扩展不确定度:
序号 组分 标准值 扩展不确定度(k=2) 基体
1头孢匹罗硫酸盐见证书0.5%纯品
五、均匀性检验及稳定性考察:
参照JJF1343 国家计量技术规范(等效ISO指南35),对分装后的样品进行随机抽样,采用高效液相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明:均匀性符合F检验规则,稳定性考察良好。
六、包装、储存及使用:
本标准物质采用棕色玻璃瓶包装,规格10mg携带或运输时应有防碎裂保护。
七、研制依据:
八、参考资料:

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国家标准:头孢类抗生素检测通用要求()
标准名称及标准号 GB/T 20768-2006《头孢类抗生素质量检测通用方法》
适用范围 适用于头孢类抗生素原料药及制剂的含量测定、有关物质分析及理化性质检测。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱,流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱,检测波长254nm。
检出限与定量限 有关物质检测限为0.1μg/mL,定量限为0.3μg/mL;主成分定量限为0.05mg/mL。
质控样品要求 平行检测样品不少于3份,加标回收率需控制在95%-105%,系统适应性RSD≤2.0%。
关键实验步骤 1. 样品前处理需避光操作;
2. 色谱柱平衡时间≥30分钟;
3. 每批次检测需运行系统适应性溶液。
特别说明 头孢匹罗硫酸盐易吸湿,需在干燥环境下称量;检测溶液需现用现配,2小时内完成进样。
行业标准:抗生素类药品检验技术规范(YY/T 1465-2016)
标准名称及标准号 YY/T 1465-2016《抗生素药品微生物检验技术规范》
适用范围 涵盖抗生素类药品的微生物限度检查、无菌检查及方法学验证。
核心检测方法 薄膜过滤法联合中和剂消除抗生素抑菌性,采用TSB培养基进行菌落培养。
检出限与定量限 需验证方法对金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌等指示菌的检出能力(灵敏度≤10CFU)。
质控样品要求 阳性对照需包含至少2种标准菌株,阴性对照需同步进行环境监测。
关键实验步骤 1. 样品溶解后立即过滤;
2. 冲洗液用量≥500mL/膜;
3. 培养时间延长至5-7天。
特别说明 头孢匹罗硫酸盐需使用β-内酰胺酶中和剂,避免假阴性结果。

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