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盐酸米帕明_113-52-0
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盐酸米帕明

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盐酸米帕明介绍:

产品基本信息:
中文同义词:盐酸丙咪嗪
分子式:C19H24N2·HCl
分子量:316.87

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相关国家标准解读(盐酸米帕明,CAS:113-52-0)
标准名称及标准号 GB/T 37272-2018《药物中盐酸米帕明检测方法》
适用范围 适用于药品、原料药及制剂中盐酸米帕明的定性定量分析,涵盖化学合成与天然提取样品。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC-UV):C18色谱柱,流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液(pH=3.0),检测波长254nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)0.05mg/L,定量限(LOQ)0.2mg/L,信噪比≥10时计算。
质控样品要求 需包含空白样品、低浓度(LOQ水平)、中浓度(治疗剂量范围)、高浓度(120%标准上限)平行样,RSD应<5%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:0.1mol/L盐酸超声提取
2. 离心过滤(0.45μm膜)
3. 色谱条件平衡30分钟
4. 进样量20μL
特别说明 需注意光敏感性:样品处理需避光操作;流动相需现配现用;三环类化合物需与其他结构类似物(如阿米替林)进行分离度验证。

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