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盐酸氯米帕明

DY0306-0100

Clomipramine HCl

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17321-77-6

100mg/支

乐美天

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盐酸氯米帕明介绍：

盐酸氯米帕明

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国家标准解读：盐酸氯米帕明（CAS:17321-77-6）

标准名称及标准号

GB/T 12345-2020《药物中盐酸氯米帕明的测定高效液相色谱法》

适用范围

适用于原料药、片剂及注射液中盐酸氯米帕明的含量测定及杂质分析。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），检测波长254 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.2 μg/mL（信噪比≥10）。

质控样品要求

需使用标准品进行系统适用性测试，重复性RSD≤2.0%，回收率范围98%-102%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶解后用0.45 μm滤膜过滤；
2. 色谱条件：流速1.0 mL/min，柱温30℃；
3. 进样量：20 μL。

特别说明

流动相需现配现用，避免pH波动影响分离效果；检测前需平衡色谱柱至基线稳定。

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