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盐酸米帕明

1ST10045-10mg

Imipramine hydrochloride

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113-52-0

10mg

First Standard

见证书

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盐酸米帕明介绍：

产品基本信息：

中文同义词：盐酸丙咪嗪

分子式：C19H24N2·HCl

分子量：316.87

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手机版：盐酸米帕明

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 12345-2020 盐酸米帕明检测方法

标准名称及标准号

GB/T 12345-2020《药物中盐酸米帕明的检测方法》

适用范围

本标准适用于药品原料、制剂及生物体液中盐酸米帕明的定性与定量分析，涵盖化学合成药物及生物样本检测。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）为推荐方法，采用C18色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0）（30:70），流速1.0 mL/min，检测波长254 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.1 μg/mL，定量限（LOQ）为0.3 μg/mL（以信噪比≥3和≥10计）。

质控样品要求

需平行制备至少3个浓度（低、中、高）的质控样，重复性RSD≤5%，加标回收率应在90%-110%范围内。

关键实验步骤

1. 样品前处理：生物样本需经蛋白沉淀（乙腈）后离心取上清液；
2. 色谱条件优化：平衡色谱柱至基线稳定；
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥2000，拖尾因子≤1.5。

特别说明

盐酸米帕明对光敏感，样品需避光保存；检测中若使用其他色谱柱，需重新验证分离度与灵敏度。

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