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普鲁卡因

1ST10137-10mg

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59-46-1

10mg

First Standard

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普鲁卡因介绍：

产品基本信息：

分子式：C13H20N2O2

分子量：236.31

您正在浏览的产品：普鲁卡因

手机版：普鲁卡因

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

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国家标准：食品安全国家标准动物性食品中普鲁卡因残留量的测定液相色谱-串联质谱法（）

标准名称及标准号

适用范围	适用于动物肌肉、肝脏、肾脏等组织中普鲁卡因残留量的定量检测，适用于食品安全监管与风险评估。

核心检测方法

液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），通过同位素内标法进行定量分析，前处理包括乙腈提取、盐析离心和净化步骤。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.5 μg/kg，定量限（LOQ）为1.5 μg/kg。

质控样品要求

每批次样品需包含空白对照、加标质控样（低、中、高浓度），加标回收率应控制在70%-120%，RSD≤15%。

关键实验步骤

1. 样品均质后加入同位素内标；
2. 乙腈提取后经PSA净化；
3. LC-MS/MS分析，采用多反应监测模式（MRM）。

特别说明	需注意基质效应对定量结果的影响，建议使用同位素内标校正；标准溶液需避光保存，有效期3个月。

行业标准：中国药典 2020年版二部普鲁卡因质量检测标准

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版二部

适用范围	适用于普鲁卡因原料药及其制剂的质量控制，包括含量测定、杂质分析与鉴别。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，紫外检测器（波长290 nm），流动相为磷酸盐缓冲液-甲醇体系。

定量限要求

主成分含量测定定量限为标示量的0.05%，杂质定量限需符合ICH Q3B要求。

质控样品要求

需进行系统适用性试验（理论板数≥2000，分离度≥1.5），重复性RSD≤2.0%。

特别说明	检测时应控制柱温30±1℃，避免流动相pH值波动；普鲁卡因易氧化，样品需新鲜配制。

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