普鲁卡因_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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普鲁卡因

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普鲁卡因介绍：

交货时间：现货
有效期：2029-09-28 00:00:00
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普鲁卡因

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

相关国家标准解读（按相关度排序）

标准名称及标准号	《中国药典》2020年版二部（普鲁卡因检测相关标准）
适用范围	适用于普鲁卡因原料药及制剂的质量控制，包括鉴别、纯度检查、含量测定等项目。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC）：采用C18色谱柱，流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（pH 4.5），检测波长290nm。
检出限与定量限	杂质检测限0.01%（w/w），定量限0.03%；主成分定量限为0.05μg/mL。
质控样品要求	需平行制备3份加标样品，回收率范围85%-115%，RSD≤2.0%。
关键实验步骤	1. 供试品溶液制备（精密称定后超声溶解） 2. 色谱系统适用性试验（理论板数≥2000） 3. 外标法定量分析
特别说明	需注意普鲁卡因水溶液易水解，建议现配现用；检测环境温度控制在25±2℃。

标准名称及标准号	GB/T 14825-2022 化学试剂杂质测定通用方法
适用范围	适用于普鲁卡因合成过程中可能引入的无机杂质（如重金属、氯化物）的测定。
核心检测方法	比色法：铅离子检测采用硫代乙酰胺法，氯离子检测采用硝酸银比浊法。
检出限与定量限	重金属（以Pb计）检测限2ppm，定量限5ppm；氯化物检测限10ppm。
质控样品要求	需同时进行空白试验和加标回收试验，空白值应低于检测限的50%。
关键实验步骤	1. 样品灰化处理（500℃马弗炉） 2. pH值调节至3.0-3.5 3. 标准系列溶液比色测定
特别说明	实验用水需符合GB/T 6682一级水标准，所有玻璃器皿需经硝酸浸泡处理。

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