地氯雷他定_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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地氯雷他定

1ST10141-100mg

Desloratadine

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100643-71-8

100mg

First Standard

见证书

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地氯雷他定介绍：

产品基本信息：

中文同义词：脱羧氯雷他定、氯雷他定代谢物

英文同义词：8-Chloro-6,11-dihydro-11-(4-piperidinylidene)-5H- benzo[5,6]cyclohepta[1,2,b]pyridine

分子式：C19H19ClN2

分子量：310.82

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：液相色谱-质谱法测定药物中地氯雷他定含量

标准名称及标准号	GB/T 37849-2019 《液相色谱-质谱法测定药物中地氯雷他定含量》
适用范围	适用于药品、原料药及制剂中地氯雷他定（CAS:100643-71-8）的定性定量分析。

核心检测方法

高效液相色谱-串联质谱法（HPLC-MS/MS），采用内标法定量，色谱柱为C18反相柱，流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液梯度洗脱。

检出限与定量限

检出限为0.05 μg/L，定量限为0.2 μg/L，线性范围为0.2-50 μg/L（相关系数≥0.999）。

质控样品要求

需至少设置低、中、高三个浓度水平的加标质控样，平行测定3次，回收率应控制在85%-115%，RSD≤10%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：称取样品后用乙腈超声提取，离心后过0.22 μm滤膜；
2. 色谱条件：流速0.3 mL/min，柱温35℃，进样量5 μL；
3. 质谱参数：电喷雾离子源（ESI+），多反应监测模式（MRM）。

特别说明

1. 实验需在避光条件下操作，避免地氯雷他定光解；
2. 质谱仪需定期校准，确保质量数偏差≤0.1 Da；
3. 实验废弃物需按危险化学品规范处置。

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