地氯雷他定_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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地氯雷他定

1ST10141-10mg

Desloratadine

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100643-71-8

10mg

First Standard

见证书

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地氯雷他定介绍：

产品基本信息：

中文同义词：脱羧氯雷他定、氯雷他定代谢物

英文同义词：8-Chloro-6,11-dihydro-11-(4-piperidinylidene)-5H- benzo[5,6]cyclohepta[1,2,b]pyridine

分子式：C19H19ClN2

分子量：310.82

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手机版：地氯雷他定

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：地氯雷他定原料药质量标准（ChP 2020 二部）

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版二部地氯雷他定（标准编号：ChP 2020 二部）

适用范围	适用于原料药中地氯雷他定的鉴别、检查（如有关物质、干燥失重、残留溶剂）及含量测定。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（梯度洗脱），检测波长242 nm。

检出限与定量限

有关物质检测限（LOD）为0.01%，定量限（LOQ）为0.03%；含量测定LOQ为0.05 μg/mL。

质控样品要求

系统适用性溶液要求主峰与相邻杂质峰分离度≥1.5；重复性测试RSD≤2.0%。

关键实验步骤

1. 供试品溶液制备：精密称定后溶解于流动相；
2. 色谱条件：流速1.0 mL/min，柱温30℃；
3. 进样量20 μL。

特别说明	残留溶剂检测需按药典四部通则0861执行；有关物质计算时需扣除相对响应因子。

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