地氯雷他定标准品_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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地氯雷他定标准品

SHAM_121771

Desloratadine

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100643-71-8

10mg

伟业计量

以证书为准

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一、基本信息：

二、样品制备：

三、溯源性及定值方法：

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	地氯雷他定	以证书为准	None	纯品

五、均匀性检验及稳定性考察：

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用高效液相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

六、包装、储存及使用：

本标准物质采用棕色西林瓶包装,规格10mg携带或运输时应有防碎裂保护。

七、研制依据：

八、参考资料：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：《食品安全国家标准植物源性食品中地氯雷他定残留量的测定液相色谱-质谱/质谱法》

适用范围	适用于植物源性食品（如蔬菜、水果、谷物等）中地氯雷他定残留量的定性及定量检测。
核心检测方法	采用液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），通过同位素内标法进行定量，前处理包括乙腈提取、QuEChERS净化。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.005 mg/kg，定量限（LOQ）为0.01 mg/kg。
质控样品要求	每批次需包含空白样品、空白加标样品（加标浓度为LOQ水平）及实际样品平行实验，加标回收率应在70%-120%。
关键实验步骤	1. 样品均质后加入同位素内标；2. 乙腈震荡提取；3. 盐析分层后取上清液净化；4. 氮吹浓缩复溶后进样分析。
特别说明	实验需在避光条件下操作，防止光解；质谱参数需定期校准以确保灵敏度。

行业标准：SN/T 5356-2021 《出口动物源食品中地氯雷他定残留量的测定》

适用范围	适用于动物源性食品（如肉类、肝脏、蜂蜜等）中地氯雷他定残留量的检测。
核心检测方法	固相萃取（SPE）结合超高效液相色谱-串联质谱（UHPLC-MS/MS），外标法定量。
检出限与定量限	LOD为0.003 mg/kg，LOQ为0.01 mg/kg。
质控样品要求	每20个样品需插入1个质控样，平行样相对偏差≤15%。
关键实验步骤	1. 乙酸乙酯超声提取；2. 冷冻离心去脂；3. HLB柱净化；4. 流动相梯度洗脱分离。
特别说明	需注意基质效应的影响，建议采用基质匹配标准曲线进行校正。

国家标准：GB/T 39656-2021 《化学药品中有关物质检查方法》

适用范围	适用于化学原料药及制剂中地氯雷他定有关物质（如降解产物、合成杂质）的限量检查。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），采用梯度洗脱程序，检测波长设定为280 nm。
检出限与定量限	单个杂质LOD为0.05%，LOQ为0.1%。
质控样品要求	系统适用性溶液需满足主峰与相邻杂质峰分离度≥2.0。
关键实验步骤	1. 强制降解实验（酸、碱、氧化、光照）；2. 杂质对照品定位；3. 面积归一化法计算含量。
特别说明	流动相需现配现用，避免长时间放置导致基线漂移。

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